W branży farmaceutycznej, medycznej oraz spożywczej, kontrola warunków przechowywania i transportu produktów ma kluczowe znaczenie dla ich jakości i bezpieczeństwa. Dlatego coraz więcej firm korzysta z profesjonalnych usług takich jak walidacja cieplarek, chłodziarek i mroźni oraz mapowanie temperatury, zgodnie z wymogami Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD).
Czym jest walidacja urządzeń chłodniczych?
Walidacja to proces potwierdzenia, że urządzenia przechowujące wrażliwe produkty – takie jak cieplarki, chłodziarki i mroźnie – działają zgodnie z określonymi parametrami. Ma to na celu zapewnienie, że temperatura w urządzeniu jest stabilna i zgodna z wymaganiami przechowywanych produktów przez cały czas.
Walidacja cieplarek polega na sprawdzeniu ich zdolności do utrzymania ustalonej temperatury w całej przestrzeni urządzenia. Podobnie przeprowadzana jest walidacja chłodziarek i mroźni – z naciskiem na zgodność z przepisami DPD, które nakładają rygorystyczne wymagania dotyczące przechowywania i dystrybucji produktów leczniczych.
Na czym polega mapowanie temperatury?
Mapowanie temperatury (ang. temperature mapping) to proces rozmieszczenia czujników temperatury w różnych punktach urządzenia lub pomieszczenia, w celu zidentyfikowania wszelkich odchyleń temperatury. Dzięki temu możliwe jest wykrycie tzw. „zimnych punktów” (cold spots) i „gorących punktów” (hot spots), które mogą stanowić zagrożenie dla stabilności produktów.
Mapowanie jest obowiązkowym elementem walidacji i pozwala na stworzenie precyzyjnego profilu temperaturowego dla urządzenia. To niezbędny etap, szczególnie w przypadku audytów, kontroli inspekcji farmaceutycznych czy wdrażania systemu jakości zgodnego z GDP/DPD.
Dlaczego mapowanie i walidacja są tak ważne?
Produkty takie jak szczepionki, leki biologiczne czy próbki laboratoryjne są wyjątkowo wrażliwe na zmiany temperatury. Nawet niewielkie odchylenia mogą wpływać na ich skuteczność i bezpieczeństwo. Dlatego tak ważne jest, by mieć pewność, że wszystkie urządzenia chłodzące i grzewcze są w pełni sprawne, a ich parametry zostały zweryfikowane.
Mapowanie temperatury daje konkretne dane, na podstawie których można wprowadzić niezbędne korekty – np. zmienić miejsce przechowywania produktu, poprawić izolację lub zwiększyć liczbę czujników.
Usługi zgodne z DPD – co oferujemy?
Oferujemy kompleksowe usługi walidacyjne i mapowanie dla:
Cieplarek
Chłodziarek
Mroźni
Magazynów farmaceutycznych
Pojazdów transportowych z kontrolowaną temperaturą
Wszystkie nasze działania są zgodne z wytycznymi Dobrej Praktyki Dystrybucji (DPD), a dokumentacja walidacyjna spełnia wymogi audytorów i inspektoratów farmaceutycznych.
Podsumowanie
Regularna walidacja cieplarek, chłodziarek i mroźni oraz profesjonalne mapowanie temperatury to nie tylko wymóg prawny, ale przede wszystkim gwarancja bezpieczeństwa Twoich produktów. Dzięki naszym usługom zyskujesz pewność, że Twój system przechowywania i transportu spełnia najwyższe standardy jakości i jest zgodny z Dobrą Praktyką Dystrybucji.
